中药配方颗粒作为代替传统饮片的新剂型,是近年来对传统中药饮片应用形式的突破,近年来在临床上得到广泛的应用。2021年2月,国家药监局、国家中医药局等联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,标志着中药配方颗粒试点工作结束,迎来中药配方颗粒进一步放开的发展时期。医生和消费者接受度高中药配方颗粒网负责人表示,除今年以外,中药配方颗粒市场多年保持增长。从观察到的数据来看,医生和慢性病患者对中药配方颗粒接受度较高。
根据《“十四五”中医药发展规划》,未来80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。基层医疗机构开展中医药服务受到国家政策鼓励。试点结束后,中药配方颗粒的使用由二级及以上中医院放宽至各符合条件的医疗机构。
随着中药配方颗粒国标数量逐渐增多,医生处方需求可以得到更全面覆盖。
标准化进程加快,为行业发展保驾护航
今年 8月31日,国家医疗保障局办公室发布了《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》,在中药饮片编码规则基础上,借鉴西药、中成药编码规则制定了中药配方颗粒编码。
(图片说明:国家医疗保障局)
中药配方颗粒统一编码是行业统一标准的重要推进工作,将极大程度上便于监管部门统一监管,实现更好的产品溯源,有利于国家监管和纳入医保,此外行业统一规范也为后续集采落地做准备;使企业更加规范经营,促进生产按照标准改革,加快产品标准化进度;过去编码不统一易导致医院方使用混乱,统一编码有利于中药配方颗粒在医院端推广,在需求端拉动行业规模。
什么是中药配方颗粒?
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
配方颗粒,不用煎煮的中药:中药免煎颗粒是以符合炮制规范的优质中药饮片为原料,采用现代高新技术提取浓缩而成的单味颗粒。其性味、功效与原中药饮片一致,作为中药现代化的创新形式之一,中药配方颗粒具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、疗效确切、便携、安全卫生等特点。
中药配方颗粒的优势:具有性状稳定、携带方便、不需煎煮、易于保存等优点。相比传统的中药汤剂,中药配方颗粒剂药效“加分”
香雪中药配方颗粒:行业新势力致力中药现代化
香雪制药为中国医药行业百强企业、国家中药材供应保障平台,其生产的配方颗粒原药材来自示范种植基地或道地产区,采用创新绿色的加工工艺,并通过指纹图谱全过程跟踪,确保配方颗粒的有效性与安全性。香雪制药配方颗粒业务,依托集团资源优势,在全国多点开花!
(图片说明:香雪宁夏六盘山绿色中药产业园)
香雪中药配方颗粒:主销品种超过200个
香雪制药作为数字化中药的引领者和现代制药标杆企业,确立了“香雪智慧中医 全球共享”的战略布局,从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系,到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台,到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式,搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系。
目前香雪中药配方颗粒主销品种超过200个,极大满足医院开方和消费者使用需求。为消费者带来更方便、快捷、品质保障的产品。
香雪中药配方颗粒优势:传统煎煮继承者
香雪中药配方颗粒,坚持自主研发,从源头稳定原料来源—小试、中试、大生产,定制标准化生产工艺—成品。储运、渠道、售后,全程科学设计,保证质量稳定性、有效性和安全性。
(图片说明:香雪制药现代化实验室)
遵循中医理论,继承中医传统汤剂水煎煮。生产过程管控 秉承质量源于设计理念,为每个品种制定一套标准生产工艺流程。质量一致性保障, 以“标准煎液”为基准进行质量一致性的合理评价。
香雪中药配方颗粒优势:提供质量优良的产品
香雪中药配方颗粒所选的中药材均来自于香雪示范种植基地或道地产区,采用规范化的中药炮制、先进的指纹图谱对配方颗粒品种进行鉴定和真伪鉴别,从源头确保了药材的质量。
(图片说明:香雪宁夏六盘山绿色中药产业园)
9道生产过程严密监控: 严格执行GMP标准,采用提取生产管控一体化生产线确保生产过程质量可控。
严格执行质量标准,配方颗粒溶化性好,有效成分含量高,每一批配方颗粒都会留样进行稳定性考察。通过标准煎剂指纹或特征图谱指导和跟踪工艺研究的全过程,保持中药饮片的内涵,最大限度的保障与传统汤剂的一致性。
香雪制药技术中心被认定为国家企业技术中心 助力配方颗粒中医药现代化进程
今年2月份,香雪制药技术中心被认定为2021年(第28批)国家企业技术中心,成为本次被新认定的12家药企企业技术中心之一。
香雪制药技术中心被认定为国家企业技术中心,是国家相关部委对香雪制药创新投入、创新条件,以及创新绩效的高度认可, 标志着香雪制药已深度融入国家技术创新体系。标志着香雪制药配方颗粒将依托于国家级先进的技术中心,为消费者提供优良的配方颗粒产品。
香雪制药于2010年在深交所创业板挂牌上市。经过多年快速发展,香雪制药先后跻身于“中国医药行业百强企业”、“2020中国中药研发实力排行榜10强”、2021中国民企研发投入和专利发明500强、被《福布斯》评为最具发展潜力的制药企业之一。
凭借自身专业和技术实力,香雪制药多项产品在海外获批,并实现药材溯源、生产流通、质量标准、 安全性评价、疗效评价等中药数字化,成为行业新标杆。
未来,香雪制药将继续推进智慧中医、精准医疗的战略布局,全力打造香雪2.0 ,早日实现从资本营运向知识营运的转变,产业链向产业闭环转变的健康产业生态系统,实现“致力于做中药现代化、中药国际化、数字化中药、精准化医疗、品牌化发展和社会化服务的引领者”的企业发展愿景,为人类健康提供健康优质产品和医疗服务,为“健康中国”持续助力。
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