科创属性和科创板定位遭质疑

12月12日， 新通药物 参与科创板上市委2022年第106次审议会议，结果被 暂缓审议。

截至目前，2022年科创板上市委共审核123家IPO企业，116家获通过，7家暂缓审议，1家取消审议。


(资料图)

西安新通药物 研究股份有限公司 是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。

本次发行的保荐机构为中信证券，审计机构为容诚会计 师事务所，合作律所为国浩律师（深圳）事务所。

本次公开 发 行股份数量不超过 4,555.5885万股，占发行后总股本的25.00%。

2022年1-6月， 新通药物 营业收入为11.39 万 元，扣非归母净利润为-3,383.67万元 。 具体见下表：

新通药物 符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条规定的上市标准中的第（五）项标准： “预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

张登科合计控制新通药物 58.68%股份，为新通药物的控股股东、实际控制人。 新通药物的股权结构图如下：

本次募投项目数量为3个，拟使用募集资金约12.79亿元。 具体见下表：

关注热点：

(1)业绩亏损：招股书显示，2019年至2022年1-6月，新通药物净亏损分别为-1.10亿元、-9128.33万元、-6270.23万元及-3120.28万元，三年半累计亏损近3亿元。

(2)政府补助依赖：招股书显示，2019年至2022年1-6月，新通药物的政府补助金额分别为916.54万元、414.28万元、1221.82万元及42.36万元。

(3)研发投入下降：招股书显示，2019年至2022年1-6月，新通药物研发费用分别为1.19亿元、9254.19万元、6313.52万元及2692.25万元，研发投入呈逐年下降的态势，其中有50%以上的研发费用为外包采购。

(4)财务数据存疑：另据介绍，新通药物2022年1-9月的营业收入为8.45万元，营业利润为-3163.70万元，净利润为-3179.99万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为-4460.80万元。而在2022年上半年，新通药物则产生收入11.39万元，要高于2022年前三季度的收入。

(5)知识产权纠纷：新通药物存在多起知识产权纠纷案件。2020年3月，新通药物以专利申请权权属纠纷为由，将XI ZHIJIAN(席志坚)、浙江柏拉阿图医药、杭州国谋生物诉至杭州市中级人民法院，分别提起六个诉讼案件，杭州市中级人民法院已于2021年分别一审判。2022年1月，浙江柏拉阿图医药科技有限公司以侵害商业秘密纠纷为由，将新通药物诉至西安市中级人民法院，案件目前处于二审过程中。

(6)财务内控不规范：2018年，因实控人张登科年度工资较低及奖励其在产品研发、人才引进方面的贡献，新通药物与三家供应商签订无商业实质交易，供应商收取款项后均委托个人将款项转至实控人银行账户，共计向实控人张登科转账165万元；此后的2019年和2020年，公司通过金伟丽（新通药物董事、高级副总经理、首席医学官）及其配偶控制的北京芄兰生物科技有限公司向金伟丽发放税前工资30万元和120万元。上述行为存在偷税漏税嫌疑。

上市委现场问询问题

1.请发行人代表结合发行人肝靶向创新药物研发平台技术基础 HepDirect 技术以及四个核心产品 PDV、MB07133、HTS、CE磷苯妥英钠注射液均来自授权引进的情况，说明发行人创新性的具体体现，发行人是否符合科创属性和科创板定位的相关要求 。

请保荐代表人发表明确意见。

2.请发行人代表结合全球范围内尚未有应用 HepDirect 技术开发的药物获批上市的情况，进一步说明肝靶向药 PDV 的有效性、安全性、耐药性等临床数据信息披露是否真实准确，发行人未来产品是否存在安全隐患 。请保荐代表人发表明确意见。

需进一步落实事项

请发行人进一步说明发行人创新性的具体体现，发行人是否符合科创属性和科创板定位的相关要求。请保荐人发表明确核查意见 。

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